Menu
Close
Kê khai giá trang thiết bị y tế là việc tổ chức kinh doanh gửi thông tin về mức giá do mình quyết định đến cơ quan tiếp nhận có thẩm quyền đối với sản phẩm và đối tượng thuộc diện phải kê khai. Doanh nghiệp không nên mặc định rằng tất cả thiết bị y tế đều phải thực hiện thủ tục này. Trước tiên, cần xác định sản phẩm có thuộc danh mục kê khai giá hay không, doanh nghiệp có nằm trong danh sách đối tượng thực hiện hay không và cơ quan nào chịu trách nhiệm tiếp nhận.
Để hạn chế sai sót, doanh nghiệp nên chuẩn bị thống nhất dữ liệu về tên thiết bị, chủng loại, model, cấu hình, đơn vị tính, mức giá, thời điểm áp dụng và thông tin pháp lý liên quan. Việc phân biệt rõ giữa kê khai giá, niêm yết giá và báo giá thương mại cũng rất quan trọng, bởi ba hoạt động này có mục đích và yêu cầu quản lý khác nhau.
Tóm tắt nhanh
• Doanh nghiệp cần đồng thời kiểm tra danh mục sản phẩm, danh sách đối tượng thực hiện và cơ quan tiếp nhận.
• Thông tin nhận diện, cấu hình, đơn vị tính và mức giá phải nhất quán giữa hồ sơ kê khai, hồ sơ sản phẩm và tài liệu thương mại.
• Khi doanh nghiệp quyết định mức giá mới hoặc điều chỉnh giá, cần rà soát nghĩa vụ kê khai theo quy định hiện hành.
• Kê khai giá không thay thế niêm yết giá, hồ sơ lưu hành, báo giá hoặc các thủ tục mua sắm, đấu thầu.
Kê khai giá trang thiết bị y tế là gì?
Theo Luật Giá, kê khai giá được hiểu là việc tổ chức kinh doanh hàng hóa, dịch vụ gửi thông báo về mức giá đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi định giá hoặc điều chỉnh giá đối với hàng hóa, dịch vụ thuộc diện phải kê khai. Luật Giá số 16/2023/QH15 có hiệu lực từ ngày 01/07/2024 và được hướng dẫn chi tiết bởi Nghị định số 85/2024/NĐ-CP.
Đối với lĩnh vực thiết bị y tế, Văn bản hợp nhất số 08/VBHN-BYT ngày 06/03/2026 quy định danh mục chi tiết, đối tượng, cách thức thực hiện và tiếp nhận kê khai giá được thực hiện theo pháp luật về giá. Điều này có nghĩa doanh nghiệp không nên chỉ dựa vào quy định chuyên ngành thiết bị y tế mà cần đồng thời đối chiếu Luật Giá, văn bản hướng dẫn và thông báo của cơ quan tiếp nhận tại thời điểm thực hiện.
Về bản chất, kê khai giá không phải là thủ tục để cơ quan nhà nước phê duyệt mức giá thay cho doanh nghiệp. Tổ chức kinh doanh vẫn chịu trách nhiệm xác định mức giá, bảo đảm thông tin kê khai chính xác, trung thực, hợp lý và phù hợp với quy định pháp luật. Cơ quan tiếp nhận sử dụng dữ liệu kê khai để phục vụ quản lý, tổng hợp, phân tích và kiểm tra khi cần thiết.
Phân biệt kê khai giá, niêm yết giá và báo giá thiết bị y tế
Trên thực tế, ba khái niệm này thường bị sử dụng thay thế cho nhau. Tuy nhiên, mỗi hoạt động có một mục đích riêng.
Nội dung: Bản chất
Kê khai giá: Gửi thông tin mức giá đến cơ quan tiếp nhận có thẩm quyền
Niêm yết giá: Công khai mức giá để khách hàng có thể nhận biết
Báo giá thương mại: Đề xuất giá bán cho một khách hàng hoặc nhu cầu cụ thể
Nội dung: Phạm vi áp dụng
Kê khai giá: Hàng hóa, dịch vụ và đối tượng thuộc diện phải kê khai
Niêm yết giá: Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh theo quy định về niêm yết giá
Báo giá thương mại: Phụ thuộc hoạt động bán hàng, mua sắm hoặc mời chào giá
Nội dung: Nội dung trọng tâm
Kê khai giá: Mức giá, thời điểm áp dụng và đặc điểm kinh tế – kỹ thuật
Niêm yết giá: Tên, chủng loại, cấu hình, đơn vị tính và giá niêm yết
Báo giá thương mại: Cấu hình, số lượng, điều kiện giao hàng, bảo hành, thuế và hiệu lực báo giá
Nội dung: Nơi sử dụng
Kê khai giá: Cơ quan tiếp nhận kê khai giá
Niêm yết giá: Điểm bán, địa điểm kinh doanh hoặc hệ thống công khai phù hợp
Báo giá thương mại: Bệnh viện, phòng khám, nhà phân phối hoặc đơn vị mua sắm
Nội dung: Có thay thế cho nhau không?
Kê khai giá: Không
Niêm yết giá: Không
Báo giá thương mại: Không
Theo quy định về quản lý thiết bị y tế, khi niêm yết giá trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế, thông tin tối thiểu gồm tên và chủng loại thiết bị, hãng và nước sản xuất, hãng và nước chủ sở hữu, đơn vị tính, cấu hình hoặc tính năng kỹ thuật và giá niêm yết.
Do đó, doanh nghiệp đã gửi báo giá cho bệnh viện hoặc đăng giá trên website chưa thể mặc nhiên xem là đã hoàn thành nghĩa vụ kê khai giá. Ngược lại, việc đã kê khai giá cũng không thay thế yêu cầu niêm yết hoặc cung cấp báo giá phù hợp trong từng giao dịch.
Không phải mọi thiết bị y tế đều phải kê khai giá
Một trong những sai sót phổ biến là doanh nghiệp cho rằng mọi thiết bị y tế sản xuất hoặc kinh doanh tại Việt Nam đều phải kê khai giá. Quy định hiện hành xác định danh mục thiết bị thực hiện kê khai dựa trên đặc điểm kinh tế – kỹ thuật cụ thể.
Thông tư số 29/2024/TT-BYT của Bộ Y tế, có hiệu lực từ ngày 01/01/2025, quy định 9 chủng loại cụ thể với tổng cộng 60 tên gọi chi tiết thuộc phạm vi đặc điểm kinh tế – kỹ thuật của thiết bị y tế thực hiện kê khai giá.
Chín nhóm thiết bị gồm:
2. Máy thở.
3. Máy gây mê.
4. Máy theo dõi bệnh nhân.
5. Bơm tiêm điện.
6. Máy truyền dịch.
7. Máy phá rung tim.
8. Dao mổ điện.
9. Hệ thống hoặc máy X-quang.
Trong mỗi nhóm còn có các tên gọi chi tiết. Chẳng hạn, nhóm máy thở bao gồm nhiều dòng thiết bị như máy thở di động, máy thở cho trẻ em và trẻ sơ sinh hoặc máy thở không xâm nhập cho trẻ sơ sinh. Nhóm X-quang bao gồm nhiều hệ thống khác nhau như X-quang kỹ thuật số, X-quang di động, C-arm, X-quang nha khoa và X-quang chụp vú.
Vì vậy, doanh nghiệp không nên chỉ đối chiếu bằng tên gọi chung trên catalogue. Cần xem xét đồng thời:
• Chủng loại cụ thể.
• Model và mã sản phẩm.
• Mục đích sử dụng.
• Cấu hình.
• Tính năng kỹ thuật.
• Tên gọi chi tiết trong danh mục.
• Cách sản phẩm được phân nhóm khi lưu hành và kinh doanh.
Nếu tên thương mại khác với tên gọi trong văn bản, doanh nghiệp cần đối chiếu bản chất kỹ thuật và xin hướng dẫn từ cơ quan có thẩm quyền khi chưa thể xác định rõ.
Ai là đối tượng phải kê khai giá thiết bị y tế?
Có sản phẩm thuộc nhóm kê khai giá chưa đồng nghĩa mọi đơn vị đang mua bán sản phẩm đó đều phải gửi hồ sơ.
Theo Thông tư số 29/2024/TT-BYT, Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế có trách nhiệm rà soát, tổng hợp danh sách đối tượng thực hiện kê khai giá và đăng tải trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế. Cơ quan này đồng thời thông báo hình thức tiếp nhận văn bản kê khai giá. Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố cũng có trách nhiệm tổ chức triển khai việc tiếp nhận kê khai theo quy định của pháp luật về giá.
Trước khi chuẩn bị hồ sơ, doanh nghiệp cần trả lời ba câu hỏi:
2. Doanh nghiệp có nằm trong danh sách đối tượng thực hiện kê khai không?
3. Hồ sơ phải được gửi đến cơ quan nào và bằng hình thức nào?
Việc xác định đúng đối tượng đặc biệt quan trọng đối với chuỗi phân phối có nhiều bên tham gia, chẳng hạn:
• Nhà sản xuất trong nước.
• Đơn vị nhập khẩu.
• Nhà phân phối độc quyền.
• Tổng đại lý.
• Nhà phân phối cấp dưới.
• Doanh nghiệp vừa nhập khẩu vừa trực tiếp bán cho cơ sở y tế.
Doanh nghiệp không nên tự suy luận rằng trách nhiệm chắc chắn thuộc về đơn vị nhập khẩu hoặc chủ sở hữu số lưu hành. Cần đối chiếu danh sách công bố và vai trò kinh doanh thực tế của từng pháp nhân.
Quy trình kê khai giá trang thiết bị y tế theo 7 bước
Quy trình dưới đây là khung thực hiện nội bộ giúp doanh nghiệp chuẩn bị dữ liệu và kiểm soát hồ sơ. Khi nộp chính thức, đơn vị cần tuân theo biểu mẫu, thời hạn, hình thức và cơ quan tiếp nhận được quy định tại thời điểm thực hiện.
Bước 1: Xác định sản phẩm có thuộc diện kê khai giá hay không
Bộ phận pháp chế hoặc regulatory affairs nên lập danh sách toàn bộ thiết bị doanh nghiệp đang sản xuất, nhập khẩu hoặc phân phối.
Với mỗi sản phẩm, cần đối chiếu:
• Tên thương mại.
• Model.
• Mã sản phẩm.
• Hãng sản xuất.
• Mục đích sử dụng.
• Nguyên lý hoạt động.
• Cấu hình.
• Chủng loại trong Thông tư số 29/2024/TT-BYT.
Không nên chỉ tra theo từ khóa. Một model có thể không mang đúng tên gọi trong danh mục nhưng vẫn thuộc cùng chủng loại xét theo đặc điểm kỹ thuật.
Bước 2: Kiểm tra doanh nghiệp có thuộc danh sách kê khai hay không
Sau khi xác định sản phẩm, doanh nghiệp cần kiểm tra danh sách đối tượng do cơ quan quản lý công bố.
Nên lưu lại:
• Nguồn tra cứu.
• Tên pháp nhân.
• Mã số doanh nghiệp.
• Sản phẩm hoặc nhóm sản phẩm liên quan.
• Cơ quan tiếp nhận.
• Hình thức nộp hồ sơ.
• Người phụ trách nội bộ.
Danh sách này có thể được rà soát và cập nhật theo yêu cầu quản lý. Do đó, doanh nghiệp không nên chỉ kiểm tra một lần rồi áp dụng cố định trong nhiều năm.
Bước 3: Chuẩn hóa thông tin nhận diện sản phẩm
Tên gọi và cấu hình trong văn bản kê khai cần khớp với hồ sơ sản phẩm và tài liệu thương mại.
Doanh nghiệp nên thống nhất một bảng dữ liệu gốc gồm:
• Tên thương mại.
• Tên chủng loại kê khai.
• Hãng sản xuất.
• Nước sản xuất.
• Chủ sở hữu sản phẩm.
• Model.
• Mã sản phẩm.
• Cấu hình.
• Tính năng chính.
• Đơn vị tính.
• Quy cách đóng gói, nếu áp dụng.
• Số lưu hành hoặc thông tin pháp lý liên quan.
Nếu cùng một model có nhiều cấu hình bán hàng, cần xác định cấu hình nào tương ứng với từng mức giá. Không nên dùng một mức giá chung cho các gói cấu hình có khác biệt đáng kể về phụ kiện, module hoặc chức năng.
Bước 4: Xác định mức giá và thời điểm áp dụng
Mức giá kê khai phải là mức giá do doanh nghiệp có thẩm quyền quyết định.
Trước khi ban hành giá, doanh nghiệp nên thống nhất:
• Đơn vị tiền tệ.
• Giá đã bao gồm hay chưa bao gồm thuế.
• Đơn vị tính.
• Cấu hình tương ứng.
• Phạm vi phụ kiện kèm theo.
• Thời điểm quyết định giá.
• Thời điểm bắt đầu áp dụng.
• Mức giá kê khai kỳ trước.
• Mức tăng hoặc giảm.
• Lý do điều chỉnh.
• Người có thẩm quyền phê duyệt.
Theo Nghị định số 85/2024/NĐ-CP, tổ chức thuộc đối tượng kê khai có trách nhiệm gửi văn bản kê khai trong thời gian tối đa 5 ngày làm việc kể từ ngày quyết định giá. Doanh nghiệp chịu trách nhiệm về tính chính xác, trung thực, hợp lý và hợp lệ của hồ sơ, tài liệu và số liệu được kê khai.
Do đó, quy trình nội bộ nên được khởi động ngay khi giá được phê duyệt, thay vì chờ đến lúc bộ phận kinh doanh bắt đầu gửi báo giá.
Bước 5: Chuẩn bị văn bản kê khai và tài liệu nội bộ
Văn bản kê khai cần được lập theo mẫu đang có hiệu lực. Mẫu kê khai theo Nghị định số 85/2024/NĐ-CP có các trường liên quan đến tên hàng hóa, đặc điểm kinh tế – kỹ thuật, đơn vị tính, mức giá kỳ trước, mức giá kỳ này, thời điểm định giá hoặc điều chỉnh giá và tỷ lệ tăng giảm.
Ngoài văn bản gửi cơ quan tiếp nhận, doanh nghiệp nên lưu hồ sơ nội bộ gồm:
• Bảng tính giá.
• Tài liệu xác định cấu hình.
• Catalogue.
• Danh mục phụ kiện.
• Chứng từ liên quan đến giá nhập khẩu hoặc chi phí, nếu cần giải trình.
• Hồ sơ so sánh với lần kê khai trước.
• Văn bản ủy quyền cho người ký, nếu áp dụng.
• Bản chụp màn hình hoặc biên nhận nộp hồ sơ.
• Trao đổi với cơ quan tiếp nhận.
Không phải mọi tài liệu nội bộ đều phải gửi kèm trong mọi trường hợp. Tuy nhiên, việc lưu đầy đủ giúp doanh nghiệp giải trình khi có yêu cầu kiểm tra.
Bước 6: Gửi hồ sơ đúng cơ quan và hình thức tiếp nhận
Hình thức tiếp nhận có thể được cơ quan có thẩm quyền thông báo phù hợp với hạ tầng triển khai. Thông tư số 29/2024/TT-BYT giao Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo hình thức tiếp nhận, đồng thời phối hợp xây dựng hệ thống công nghệ thông tin phục vụ kê khai giá thiết bị y tế.
Trước khi nộp, doanh nghiệp cần kiểm tra:
• Đúng tên pháp nhân.
• Đúng người ký.
• Đúng biểu mẫu.
• Đúng nhóm sản phẩm.
• Đúng mức giá và thời điểm áp dụng.
• Đủ tài liệu theo yêu cầu.
• File điện tử đúng định dạng.
• Có biên nhận hoặc bằng chứng đã gửi.
Nếu hệ thống báo lỗi, cần lưu ảnh chụp màn hình và liên hệ đầu mối hỗ trợ thay vì tiếp tục bán theo giá mới mà không có hồ sơ chứng minh việc đã thực hiện nghĩa vụ.
Bước 7: Theo dõi, lưu trữ và cập nhật khi có thay đổi
Sau khi gửi hồ sơ, doanh nghiệp nên cập nhật trạng thái vào bảng quản lý kê khai giá.
Các trường theo dõi có thể gồm:
• Ngày quyết định giá.
• Ngày gửi.
• Cơ quan tiếp nhận.
• Hình thức gửi.
• Người thực hiện.
• Mức giá.
• Thời điểm áp dụng.
• Trạng thái tiếp nhận.
• Yêu cầu bổ sung.
• Ngày hoàn tất.
• Link hồ sơ.
• Ngày cần rà soát tiếp theo.
Khi có điều chỉnh giá, thay đổi cấu hình hoặc yêu cầu từ cơ quan quản lý, doanh nghiệp cần đánh giá ngay có phải kê khai lại hay chỉnh sửa thông tin hay không.
Doanh nghiệp cần chuẩn bị những thông tin gì?
Có thể chia dữ liệu cần chuẩn bị thành sáu nhóm chính.
Nhóm thông tin: Pháp nhân
Dữ liệu cần chuẩn bị: Tên doanh nghiệp, mã số doanh nghiệp, địa chỉ, người đại diện, thông tin liên hệ
Bộ phận thường phụ trách: Pháp chế, hành chính
Nhóm thông tin: Sản phẩm
Dữ liệu cần chuẩn bị: Tên thiết bị, chủng loại, model, mã sản phẩm, số lưu hành
Bộ phận thường phụ trách: Regulatory affairs
Nhóm thông tin: Kỹ thuật
Dữ liệu cần chuẩn bị: Cấu hình, tính năng, phụ kiện, thông số phân biệt giữa các phiên bản
Bộ phận thường phụ trách: Kỹ thuật, sản phẩm
Nhóm thông tin: Thương mại
Dữ liệu cần chuẩn bị: Đơn vị tính, mức giá, thuế, điều kiện cấu hình và thời điểm áp dụng
Bộ phận thường phụ trách: Kinh doanh, tài chính
Nhóm thông tin: Phê duyệt
Dữ liệu cần chuẩn bị: Quyết định giá, người có thẩm quyền, ngày quyết định
Bộ phận thường phụ trách: Ban lãnh đạo, tài chính
Nhóm thông tin: Kê khai
Dữ liệu cần chuẩn bị: Mẫu văn bản, mức giá kỳ trước, mức tăng giảm, cơ quan tiếp nhận
Bộ phận thường phụ trách: Pháp chế, regulatory affairs
Thông tin pháp nhân
Tên doanh nghiệp phải thống nhất với giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp và danh sách đối tượng kê khai.
Cần đặc biệt kiểm tra khi doanh nghiệp:
• Chuyển địa chỉ.
• Thay đổi người đại diện.
• Sáp nhập hoặc chia tách.
• Chuyển quyền phân phối.
• Thay đổi vai trò từ đại lý sang nhà phân phối độc quyền.
Thông tin sản phẩm
Tên thiết bị trên văn bản kê khai cần có khả năng liên kết với hồ sơ lưu hành.
Trường hợp một số lưu hành bao gồm nhiều model, doanh nghiệp cần xác định:
• Model nào thuộc danh mục kê khai.
• Giá áp dụng cho từng model.
• Có thể gộp hay phải tách từng cấu hình.
• Phụ kiện có được tính chung hay báo giá riêng.
Thông tin cấu hình
Cấu hình là yếu tố quan trọng để người đọc dữ liệu giá hiểu mức giá đang tương ứng với sản phẩm nào.
Ví dụ, cùng một hệ thống X-quang có thể khác nhau về:
• Số lượng đầu thu.
• Công suất máy phát.
• Phần mềm xử lý ảnh.
• Trạm làm việc.
• Phụ kiện định vị.
• Gói bảo hành.
• Hạng mục lắp đặt.
Nếu không mô tả rõ cấu hình, dữ liệu giá có thể gây hiểu nhầm khi được so sánh với một hệ thống khác cùng tên nhưng không cùng phạm vi cung cấp.
Thông tin mức giá
Doanh nghiệp cần ghi rõ:
• Có bao gồm thuế không.
• Có bao gồm lắp đặt không.
• Có bao gồm đào tạo không.
• Có bao gồm phụ kiện không.
• Có bao gồm chi phí vận chuyển không.
• Áp dụng trên toàn quốc hay theo phạm vi cụ thể.
• Giá có tương ứng với điều kiện thương mại đặc biệt hay không.
Không nên đưa toàn bộ điều kiện thương mại vào tên sản phẩm. Thay vào đó, doanh nghiệp cần chuẩn hóa cấu trúc trường dữ liệu để giá có thể được đọc và so sánh đúng bối cảnh.
Khi nào cần rà soát việc kê khai lại?
Doanh nghiệp nên kích hoạt quy trình rà soát trong các trường hợp sau:
• Quyết định giảm giá bán.
• Đưa sản phẩm thuộc danh mục kê khai ra thị trường lần đầu.
• Thay đổi cấu hình làm thay đổi mức giá.
• Tách một model thành nhiều gói cấu hình.
• Thay đổi đơn vị tính.
• Thay đổi pháp nhân chịu trách nhiệm kê khai.
• Chuyển quyền phân phối.
• Nhận được yêu cầu giải trình hoặc kê khai lại.
• Phát hiện thông tin đã gửi không chính xác.
• Danh mục thiết bị kê khai giá được cập nhật.
• Danh sách đối tượng kê khai được thay đổi.
Không phải mọi thay đổi kỹ thuật nhỏ đều dẫn đến nghĩa vụ kê khai lại. Doanh nghiệp cần đánh giá xem thay đổi đó có làm thay đổi sản phẩm, cấu hình, mức giá hoặc khả năng nhận diện của dữ liệu đã kê khai hay không.
Những lỗi thường gặp khi kê khai giá thiết bị y tế
Nhầm giữa niêm yết giá và kê khai giá
Doanh nghiệp đã công khai giá trên website nhưng không kiểm tra mình có thuộc đối tượng phải kê khai hay không.
Cách xử lý là xây dựng hai quy trình riêng:
• Quy trình gửi văn bản kê khai đến cơ quan tiếp nhận.
Kê khai theo tên thương mại nhưng thiếu tên chủng loại
Tên thương mại có thể không thể hiện rõ sản phẩm thuộc nhóm máy thở, máy theo dõi bệnh nhân hoặc hệ thống X-quang.
Doanh nghiệp nên ghi nhận cả tên thương mại và tên chủng loại kỹ thuật.
Không tách các cấu hình có mức giá khác nhau
Một model được bán theo nhiều cấu hình nhưng chỉ có một dòng giá chung sẽ gây khó khăn khi đối chiếu.
Mỗi mức giá cần liên kết với cấu hình cụ thể hoặc quy tắc xác định cấu hình rõ ràng.
Mức giá không khớp giữa các bộ phận
Bộ phận kinh doanh sử dụng bảng giá mới nhưng pháp chế vẫn lưu hồ sơ cũ. Đây là rủi ro thường xuất hiện khi quy trình phê duyệt giá và kê khai không được kết nối.
Doanh nghiệp nên thiết lập nguyên tắc:
Bảng giá mới chỉ được phát hành sau khi hoàn tất các bước pháp lý và kiểm soát nội bộ cần thiết.
Không lưu bằng chứng đã nộp
Khi có thay đổi nhân sự hoặc hệ thống, doanh nghiệp không tìm được biên nhận, email hoặc mã hồ sơ.
Mỗi lần nộp cần có thư mục hồ sơ điện tử thống nhất, tên file chuẩn và người chịu trách nhiệm lưu trữ.
Tiếp tục dùng dữ liệu cũ sau khi thay đổi pháp nhân
Thay đổi tên doanh nghiệp, địa chỉ hoặc quyền phân phối có thể làm thông tin kê khai không còn phù hợp.
Các thay đổi pháp lý của doanh nghiệp cần được thông báo đồng thời cho bộ phận quản lý sản phẩm, giá và hồ sơ lưu hành.
Checklist trước khi gửi văn bản kê khai giá
• Đã kiểm tra tên doanh nghiệp trong danh sách đối tượng thực hiện.
• Đã xác định đúng cơ quan tiếp nhận.
• Tên thiết bị khớp với hồ sơ lưu hành.
• Model và mã sản phẩm được ghi chính xác.
• Chủng loại được đối chiếu với quy định hiện hành.
• Cấu hình tương ứng với mức giá được mô tả rõ.
• Đơn vị tính đã được thống nhất.
• Mức giá đã được người có thẩm quyền phê duyệt.
• Ngày quyết định giá và thời điểm áp dụng được ghi rõ.
• Đã đối chiếu với lần kê khai trước.
• Đã giải thích mức tăng hoặc giảm khi biểu mẫu yêu cầu.
• Người ký có đúng thẩm quyền.
• Biểu mẫu đang sử dụng còn hiệu lực.
• Hồ sơ có thể truy xuất khi cần giải trình.
• Đã lưu biên nhận hoặc bằng chứng gửi hồ sơ.
Câu hỏi thường gặp về kê khai giá trang thiết bị y tế
Tất cả thiết bị y tế đều phải kê khai giá phải không?
Không. Doanh nghiệp cần kiểm tra danh mục thiết bị, đặc điểm kinh tế – kỹ thuật và danh sách đối tượng thực hiện được cơ quan có thẩm quyền công bố.
Thiết bị không thuộc diện kê khai có phải niêm yết giá không?
Kê khai và niêm yết là hai nghĩa vụ khác nhau. Tổ chức kinh doanh vẫn cần thực hiện niêm yết và công khai giá theo quy định áp dụng, kể cả khi sản phẩm không thuộc diện kê khai.
Khi giảm giá có cần kê khai lại không?
Khi doanh nghiệp quyết định điều chỉnh mức giá đối với hàng hóa thuộc diện kê khai, cần rà soát nghĩa vụ gửi văn bản kê khai theo pháp luật về giá, không chỉ khi giá tăng.
Báo giá gửi bệnh viện có được xem là kê khai giá không?
Không. Báo giá là tài liệu thương mại gửi cho khách hàng hoặc đơn vị mua sắm. Kê khai giá là việc gửi thông tin mức giá đến cơ quan có thẩm quyền theo quy định.
Một số lưu hành có nhiều model thì kê khai như thế nào?
Doanh nghiệp cần xác định từng model có thuộc danh mục không và mức giá có khác nhau hay không. Cách thể hiện nên bảo đảm mỗi mức giá liên kết được với đúng model và cấu hình.
Có thể dùng giá kê khai làm giá bán bắt buộc không?
Kê khai giá không phải là cơ chế cơ quan nhà nước phê duyệt giá bán thay doanh nghiệp. Tuy nhiên, tổ chức kê khai phải chịu trách nhiệm về tính chính xác, trung thực và hợp pháp của mức giá, đồng thời thực hiện các nghĩa vụ công khai, niêm yết và giải trình theo quy định.
Nội dung bài viết mang tính chất thông tin tham khảo, không thay thế ý kiến tư vấn pháp lý hoặc hướng dẫn của cơ quan quản lý. Doanh nghiệp cần đối chiếu văn bản hiện hành, danh sách đối tượng kê khai và thông báo từ cơ quan tiếp nhận tại thời điểm thực hiện.
Từ chuẩn hóa thông tin sản phẩm đến mở rộng thị trường tại PHARMEDI & HEALTHCARE VIETNAM 2026
Kê khai giá chỉ là một phần trong quá trình đưa thiết bị y tế ra thị trường. Để hoạt động kinh doanh diễn ra thuận lợi, doanh nghiệp còn cần bảo đảm thông tin về tên sản phẩm, model, cấu hình, đặc điểm kỹ thuật, đơn vị tính và chính sách thương mại được quản lý nhất quán giữa hồ sơ pháp lý, tài liệu bán hàng và các kênh làm việc với đối tác.
Sau khi hoàn thiện nền tảng này, bài toán tiếp theo là đưa sản phẩm đến đúng thị trường, đúng nhóm khách hàng và xây dựng mạng lưới phân phối phù hợp.
Tại PHARMEDI & HEALTHCARE VIETNAM 2026, doanh nghiệp thiết bị y tế có cơ hội tiếp cận cộng đồng nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối, khách mua hàng và các đối tác trong toàn bộ chuỗi giá trị ngành y tế. Triển lãm đồng thời triển khai các chương trình kết nối giao thương nhằm giúp doanh nghiệp tiếp cận đúng đối tượng và mở rộng cơ hội hợp tác trong thời gian diễn ra sự kiện.
Đối với doanh nghiệp đang kinh doanh hoặc chuẩn bị đưa thiết bị y tế mới ra thị trường, tham gia PHARMEDI VIETNAM 2026 có thể hỗ trợ quá trình tìm hiểu và đánh giá nhiều vấn đề thương mại quan trọng:
• Cách các sản phẩm cùng phân khúc được cấu hình và định vị trên thị trường.
• Mô hình phân phối phù hợp với từng nhóm thiết bị.
• Khả năng tìm kiếm nhà nhập khẩu, nhà phân phối hoặc đối tác kinh doanh mới.
• Yêu cầu của khách hàng đối với bảo hành, đào tạo và dịch vụ sau bán hàng.
• Những yếu tố kỹ thuật cần thể hiện rõ khi giới thiệu và so sánh sản phẩm.
• Cơ hội tiếp cận khách mua hàng và đối tác quốc tế.
• Khả năng mở rộng mạng lưới hợp tác tại Việt Nam và các thị trường trong khu vực.
Bên cạnh hoạt động trưng bày, PHARMEDI VIETNAM 2026 còn có các chương trình hỗ trợ kết nối như Hosted Buyer, B2B Matching và LeadGrab, hướng đến việc giúp doanh nghiệp tiếp cận khách mua hàng, nhà nhập khẩu, nhà phân phối và các đối tác tiềm năng hiệu quả hơn.
Qua đó, việc tham dự triển lãm không thay thế các nghĩa vụ về kê khai, niêm yết hay quản lý giá, nhưng có thể giúp doanh nghiệp hiểu rõ hơn bối cảnh thị trường, nhu cầu khách hàng và cách sản phẩm được tiếp cận trong chuỗi phân phối. Đây là những thông tin hữu ích để doanh nghiệp hoàn thiện chiến lược sản phẩm và phát triển thị trường sau khi các yêu cầu pháp lý cần thiết đã được kiểm soát.
Thời gian: 22–24/09/2026
Địa điểm: Trung tâm Hội chợ và Triển lãm Sài Gòn (SECC), TP. Hồ Chí Minh
Đăng ký gian hàng: https://pharmed.vn/exhibitor/application-form
Đăng ký tham quan: https://ers-vn.informa-info.com/pha2026?cid=FB
Liên hệ
Đặt gian hàng: [email protected] (Thanh Thuý)
Hỗ trợ truyền thông: [email protected] (Anita Pham)
Hỗ trợ tham quan: [email protected] (Ciel Le)
Tin liên quan
- 500 doanh nghiệp sẽ tham dự triển lãm Pharrmed & Healthcare Vietnam 2020
- [Video] PHARMEDI 2019: KMD Vina tham gia triển lãm Pharmedi Vietnam lần thứ 6
- Một số dự án mời gọi thầu cung cấp vật tư, thiết bị y tế ( cập nhật ngày 29,30/07/2019)
- Pharmed & Healthcare 2019 - OVERVIEW MEDICAL DEVICES MARKET - VIETNAM HEALTHCARE 2019
- Médecine : bientôt l’exposition internationale PHARMEDI 2017 à Hô Chi Minh-Ville